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【新華社】奧司他韋生產(chǎn)供應(yīng)情況如何?東陽(yáng)光藥:充足,“三班倒”不停工生產(chǎn)
發(fā)布日期:2025-01-17 來(lái)源:新華社 編輯:宜都融媒體

冬春之交,流感高發(fā)。每到流感季,磷酸奧司他韋等流感用藥需求往往大幅增長(zhǎng)。

在近日舉行的新聞發(fā)布會(huì)上,對(duì)于磷酸奧司他韋等抗病毒藥物生產(chǎn)和供應(yīng)情況,工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)王孝洋表示,工業(yè)和信息化部系統(tǒng)梳理了流感等呼吸道疾病相關(guān)解熱鎮(zhèn)痛、抗生素、中藥、小分子抗病毒藥物等產(chǎn)能產(chǎn)量情況,總體上供給充足、市場(chǎng)穩(wěn)定。其中,對(duì)磷酸奧司他韋、瑪巴洛沙韋等小分子抗病毒藥物進(jìn)行了重點(diǎn)監(jiān)測(cè)調(diào)度,并組織企業(yè)做好生產(chǎn)供應(yīng)和動(dòng)態(tài)調(diào)配,保障群眾用藥需求。

宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“東陽(yáng)光藥”)是國(guó)內(nèi)奧司他韋生產(chǎn)龍頭企業(yè),公司總經(jīng)理蔣均才在接受媒體采訪時(shí)說(shuō):“當(dāng)前原料藥儲(chǔ)備充足。顆粒劑擁有專線生產(chǎn)車間,滿產(chǎn)產(chǎn)能36億袋/年;膠囊劑在流感暴發(fā)季同樣專線生產(chǎn),滿產(chǎn)產(chǎn)能30億粒/年,產(chǎn)能充足?!?/p>

總體供給充足、市場(chǎng)穩(wěn)定

王孝洋表示,我國(guó)是醫(yī)藥工業(yè)大國(guó),規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)有1.25萬(wàn)家,產(chǎn)業(yè)鏈韌性強(qiáng),生產(chǎn)能力大,擴(kuò)產(chǎn)潛力也大,具備快速的大規(guī)模增產(chǎn)能力,特別是呼吸道疾病相關(guān)的藥品,種類齊全、產(chǎn)能產(chǎn)量大,可以滿足相關(guān)需求。比如,磷酸奧司他韋的日產(chǎn)能達(dá)到了156萬(wàn)人份、庫(kù)存超過(guò)4700萬(wàn)人份,其中兒童用的顆粒劑型庫(kù)存超過(guò)1600萬(wàn)人份。

王孝洋介紹,為了做好流感季的應(yīng)對(duì),工業(yè)和信息化部在2024年10月份就派專門隊(duì)伍到國(guó)內(nèi)的龍頭生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研,組織企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)供應(yīng)。當(dāng)前,磷酸奧司他韋我國(guó)有生產(chǎn)批件100多個(gè),生產(chǎn)企業(yè)60余家,實(shí)際在產(chǎn)的企業(yè)30多家。僅僅從重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的9家生產(chǎn)企業(yè)看,2024年累計(jì)生產(chǎn)了1.36億人份,供應(yīng)了1.28億人份,其中2024年12月以來(lái),供應(yīng)了3000萬(wàn)人份。這一數(shù)字實(shí)際與往年同期相比是在下降的。根據(jù)調(diào)研和監(jiān)測(cè)的情況,磷酸奧司他韋的產(chǎn)能產(chǎn)量是充足的。下一步,工業(yè)和信息化部將繼續(xù)密切跟蹤磷酸奧司他韋、瑪巴洛沙韋等流感藥物的供應(yīng)情況,組織做好供需對(duì)接,持續(xù)滿足市場(chǎng)需求。

東陽(yáng)光藥相關(guān)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人表示:“我們生產(chǎn)的主要產(chǎn)品有兒童使用的顆粒劑‘可威顆?!统扇耸褂玫哪z囊劑‘可威膠囊’。隨著本輪流感患病人數(shù)增加,可威(磷酸奧司他韋)的出貨量正在快速增加,目前成品庫(kù)存和產(chǎn)能都很充足。”

蔣均才介紹說(shuō),“目前工廠已迅速切換到滿產(chǎn)狀態(tài),已實(shí)行‘三班倒’不停工生產(chǎn)。為保障大眾健康,東陽(yáng)光藥將堅(jiān)定踐行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,節(jié)假日不停工生產(chǎn),全力保障民眾用藥需求?!?/p>

原研藥和仿制藥有何區(qū)別

對(duì)于磷酸奧司他韋原研藥和仿制藥區(qū)別的相關(guān)提問(wèn),王孝洋表示,磷酸奧司他韋是藥品的通用名稱,“原研藥”和“仿制藥”是歷史原因長(zhǎng)期形成的一種通俗說(shuō)法。事實(shí)上,國(guó)際上的通行概念叫“通用名藥”,具體指原創(chuàng)新藥或者專利藥的專利到期之后,其他制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的,在臨床治療上能夠相互替代的通用名替代藥物。

據(jù)了解,2006年,東陽(yáng)光藥獲得原研奧司他韋化合物在中國(guó)的非獨(dú)家專利授權(quán),在國(guó)家相關(guān)部委和單位的組織和指導(dǎo)下,正式啟動(dòng)了奧司他韋原料藥和制劑在國(guó)內(nèi)的本土化生產(chǎn)之路。在18年的發(fā)展歷程中,東陽(yáng)光藥采用全新生產(chǎn)技術(shù)工藝路線,使奧司他韋藥品的生產(chǎn)效率得到極大提升,且雜質(zhì)種類及含量等內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均高于原研藥,并持續(xù)開(kāi)展技術(shù)創(chuàng)新,產(chǎn)品質(zhì)量在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上不斷提高。

因原研廠家未在中國(guó)上市奧司他韋的兒童制劑,國(guó)內(nèi)一直沒(méi)有安全的奧司他韋兒童劑型。2008年,由北京軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等單位牽頭,開(kāi)發(fā)出奧司他韋顆粒制劑,并由東陽(yáng)光藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地,為中國(guó)兒童提供了安全有效的流感治療藥物。

2015年開(kāi)始,國(guó)家組織國(guó)產(chǎn)仿制藥開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作,旨在提高國(guó)產(chǎn)仿制藥質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)化升級(jí)。東陽(yáng)光藥奧司他韋膠囊劑“可威”率先通過(guò)一致性評(píng)價(jià),成為奧司他韋國(guó)產(chǎn)品牌的代表藥品,獲得臨床醫(yī)生的普遍認(rèn)可,并為廣大民眾所熟知。此后,企業(yè)通過(guò)技術(shù)的升級(jí)和產(chǎn)業(yè)化規(guī)模擴(kuò)大等多重發(fā)展舉措,使得國(guó)產(chǎn)品牌的產(chǎn)品質(zhì)量媲美原研,生產(chǎn)效率大幅提高,供應(yīng)產(chǎn)能充足,最終實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵防疫藥品在國(guó)內(nèi)的獨(dú)立自主供應(yīng),不再依賴進(jìn)口。

目前,東陽(yáng)光藥已成為全球規(guī)模最大的奧司他韋原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)之一,其產(chǎn)品“可威”也成為家喻戶曉的常用藥品品牌,一直都是保障藥品及時(shí)、充足供應(yīng)的主要生產(chǎn)企業(yè)之一。

專家:用藥遵醫(yī)囑 疫苗接種有效

對(duì)于抗流感病毒藥物使用,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院主任醫(yī)師徐保平提醒,抗流感病毒藥物是處方藥,如果懷疑得了流感,應(yīng)該及時(shí)到醫(yī)院就診,根據(jù)醫(yī)生的處方使用抗流感病毒藥物。早期使用抗流感病毒藥物可以減少流感病毒的復(fù)制以及傳播,而且可以有效地縮短病程,減少流感病毒持續(xù)的時(shí)間,也可以有效預(yù)防重癥和并發(fā)癥的發(fā)生。

對(duì)于兒童等流感易感人群,徐保平表示,不建議自己使用處方藥。因?yàn)閮和粑栏腥咎貏e是上呼吸道感染最主要的還是病毒感染,絕大多數(shù)呼吸道病毒是沒(méi)有特效抗病毒藥物的,所以這時(shí)候以對(duì)癥治療為主,兒童常用對(duì)癥治療藥物包括退熱藥、祛痰藥以及一些具有清熱解毒作用的中成藥。

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心研究員王麗萍表示,根據(jù)我國(guó)流感監(jiān)測(cè)結(jié)果,當(dāng)前流感流行的優(yōu)勢(shì)株是甲型H1N1亞型。中國(guó)疾控中心國(guó)家流感中心對(duì)近期分離到的甲型H1N1流感病毒進(jìn)行抗原性分析,提示與流感疫苗株匹配度良好,疫苗接種有效;耐藥性分析提示,目前流行的流感病毒對(duì)抗病毒藥物敏感,藥物治療有效。

王麗萍說(shuō),所有6月齡以上的人群,沒(méi)有疫苗接種禁忌(主要是指對(duì)疫苗所含成分沒(méi)有過(guò)敏的情形),建議每年都要接種流感疫苗。對(duì)于還沒(méi)有接種流感疫苗的人,現(xiàn)在依然可以接種。

“因?yàn)榱鞲幸呙缭谡麄€(gè)流感流行季都具有保護(hù)作用,只要是處于流感病毒活躍、容易感染的時(shí)期,接種疫苗都能得到保護(hù),降低感染流感病毒的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)也能夠減輕感染發(fā)病后癥狀的嚴(yán)重程度,降低并發(fā)癥的發(fā)生?!蓖觖惼颊f(shuō)。

她提醒,每個(gè)人都是自己健康的第一責(zé)任人。要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣,如勤洗手,注意手衛(wèi)生,遵守咳嗽禮儀,科學(xué)規(guī)范地佩戴口罩,保持居室的通風(fēng)。保持這樣的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣,很大程度上能夠?qū)膊〉母腥酒鸬筋A(yù)防作用。

(來(lái)源:新華社)

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